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El Chus y el Álvaro Cunqueiro participan en el primer ensayo en España de un fármaco para la neumonía grave

El Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo. ARCHIVO
El Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo. ARCHIVO
Los investigadores probarán en diez hospitales españoles si Kineret reduce la respuesta inflamatoria exagerada en pacientes graves por coronavirus

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha autorizado el primer ensayo clínico en España en el que se investigará la eficacia y la seguridad de Kineret (anakinra), con el fin de comprobar si reduce la respuesta inflamatoria exagerada y la neumonía en pacientes graves por Covid-19 con el síndrome de "tormenta de citoquinas". 

El ensayo clínico, financiado por la compañía biofarmacéutica Sobi, es una iniciativa del Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (Geas) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) y se llevará a cabo en diez hospitales españoles, entre ellos el Hospital Clínico Universitario de Santiago (Chus) y el Álvaro Cunqueiro de Vigo.

Junto a ellos, participan el Hospital Universitario Son Espases de Mallorca, el Complejo Hospitalario de Navarra, el Hospital La Fe de Valencia, el Vall d'Hebron de Barcelona, el Clínic de Barcelona, La Paz de Madrid, el Clínico Universitario Lorenzo Blesa de Zaragoza y el Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid.

El estudio se ha fijado dos objetivos principales: evaluar el efecto de anakinra añadido al tratamiento estándar, en la necesidad de ventilación mecánica en pacientes con neumonía grave causada por Covid-19, y analizar el efecto del fármaco sobre la mortalidad en pacientes con neumonía grave causada por Covid-19, en ambos casos con tormenta de citoquinas.

Los expertos prevén obtener un análisis preliminar en apenas unas semanas

Según los datos recopilados por los diez hospitales participantes en el estudio, alrededor de un 20 por ciento de sus pacientes con Covid-19 desarrollan esa tormenta de citoquinas. Las observaciones clínicas actuales apuntan a que, tras una primera fase vírica causada por la infección por el coronavirus en un subgrupo de pacientes se activa el sistema inmune generando una respuesta inmunitaria excesiva y descontrolada (tormenta de citoquinas). 

Esta respuesta se asocia con una hiperinflamación y la aparición del síndrome de insuficiencia respiratoria aguda o síndrome de distrés respiratorio del adulto (SDRA), que se ha descrito como la principal causa de mortalidad por Covid-19. En España, el SDRA, que conlleva hospitalización e ingreso en la Uci, lo ha padecido el 4,8% de entre los primeros 18.609 casos con información completa de los que se dispone. 

El ensayo está liderado por la coordinadora del Geas y de la Unidad de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas del Complejo Hospitalario de Navarra, Patricia Fanlo, quien explica que un subgrupo de pacientes con Covid-19 muestra una elevación muy marcada de parámetros inflamatorios. En ese grupo, existe una importante liberación de citoquinas proinflamatorias, incluidas la interleuquina (IL- 1) y la interleuquina (IL-6). 

El ensayo clínico constará de tres fases. La primera consistirá en un periodo de selección; la segunda será un tratamiento de dos semanas, y la tercera, de seguimiento de dos semanas más. El periodo de tratamiento de dos semanas es abierto y los pacientes serán asignados al azar al tratamiento con este antagonista del receptor de la IL-1 añadido al tratamiento estándar. 

El Geas y Sobi esperan que los resultados finales del estudio clínico en base a esos objetivos estén disponibles en unos meses, aunque se prevé obtener un análisis preliminar en apenas unas semanas. Si se demuestra la utilidad del medicamento en esta enfermedad, los médicos podrían solicitar su empleo como uso compasivo cuando fuese necesario, dado que es un medicamento que está comercializado en España desde 2002. 

El Chus y el Álvaro Cunqueiro participan en el primer ensayo en...
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