Las primeras vacunas contra la gripe A llegarán en septiembre

Las primeras vacunas contra la gripe AH1N1 podrán estar aprobadas por los organismos reguladores el próximo mes de septiembre, dijo Marie-Paule Kieny, directora para la Investigación de Vacunas de la organización. "Los primeros ensayos clínicos han empezado en julio, y creemos que ya habrá resultados para la primera mitad de septiembre", señaló la responsable de la OMS.

"Estos ensayos nos dirán si serán necesarias una o dos dosis de vacuna para inmunizar a una persona contra el nuevo virus", agregó Kieny. Además aclaró que ya se están realizando ensayos clínicos en cinco países -EEUU, Reino Unido, China, Australia y Alemania- y que esperan que pronto se hagan en otros.

"Estamos en el buen camino hacia el desarrollo de la vacuna", señaló. La responsable incidió en que los procesos de control del desarrollo de la vacuna pandémica permiten garantizar la seguridad de ésta, aunque "ninguna vacuna tiene efectos secundarios 0". Interrogada sobre cuáles pueden ser estos efectos, citó algunos "leves", como fiebre, dolor, náuseas o mareos, pero dijo que en algunos casos pueden darse otros más raros.

Advertencia
De todas formas, la OMS aconsejó a los países que planean administrar rápidamente la vacuna a sus poblaciones que lleven a cabo una vigilancia "intensa" sobre la seguridad y eficacia después de la inoculación.

La OMS considera imprescindible esta vigilancia dado que numerosos países, entre ellos Europa y EEUU, planean aprobar la vacuna contra este nuevo virus por la vía de urgencia, lo que implica suspender algunos ensayos clínicos, según un documento difundido por el organismo. En él, advierte de que "algunos efectos secundarios que aparecen raramente en los ensayos clínicos, pueden hacerse más patentes cuando un gran número de personas recibe una vacuna pandémica".

Agrega que "la presión del tiempo significa que los datos clínicos en el momento en que la vacuna pandémica sea administrada serán inevitablemente limitados. Serán necesarios más test sobre la seguridad y la eficacia después de que haya comenzado la administración de la vacuna", dice el documento de la OMS. Y advierte de que "será vital el intercambio internacional de los datos de vigilancia posteriores al inicio de las campañas, para poder evaluar la relación riesgo-beneficio y determinar si se necesitan cambios en la política de vacunación".