La biotecnológica Moderna anunció este lunes que la vacuna en la que trabaja para hacer frente al covid-19 es efectiva en un 94,5%. Se convierte así en la segunda opción, junto con la de Pfizer, para iniciar una campaña de vacunación masiva contra el virus en 2021 —en caso de que las autoridades la aprueben—, algo que elevó las esperanzas de los mercados de que el fin de lo peor de la pandemia esté algo más cerca pese al aumento de casos en EE UU y Europa.
"Este es un momento crucial en nuestro desarrollo de la candidata a vacuna de la covid-19 (...) Los positivos resultados preliminares de nuestro estudio de la fase 3 nos han dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad, incluidos los casos graves", indicó en un comunicado Stéphane Bancel, consejero delegado de la compañía con sede en Massachusetts.
Los datos clínicos preliminares están basados en el análisis de 95 de los 30.000 voluntarios de la fase 3 de la vacuna mRNA-1273 y de la respuesta en cinco personas que recibieron dosis de la vacuna, frente a 90 que solo recibieron un placebo. El siguiente paso será proveer toda la documentación y datos de eficacia de al menos dos meses necesarios para que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en sus siglas en inglés) les conceda la autorización de emergencia, que permite poner en mano de los médicos terapias y tratamientos experimentales contra el covid-19.
Moderna aseguró que espera realizar esta solicitud ante la FDA "en las próximas semanas" y en paralelo iniciar los procesos de autorización con agencias reguladores de otros países y regiones.
"Tenemos dos vacunas que son muy efectivas y esto es un gran paso adelante para controlar la pandemia", asegura el Instituto de Enfermedades Infecciosas de EE UU
Hace una semana, Pfizer anunció que su vacuna contra el covid-19 es eficaz en un 90% de los casos y espera avanzar en los trámites con la FDA en semanas. Albert Bourla, el consejero delegado de la farmacéutica, que ha trabajado con la alemana BioNTech en su vacuna, dijo este lunes que "son muy buenas noticias" que Moderna haya obtenido resultados positivos.
Anthony Fauci, el principal epidemiólogo de Estados Unidos y líder en la lucha contra la pandemia en el país, aseguró en una entrevista con NBC que los datos anunciados por Moderna son "impresionantes".
En esa línea ,el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), que trabajan en coordinación con Moderna y otras farmacéuticas, remarcó: "Tenemos dos vacunas que son muy efectivas y esto es un gran paso adelante para controlar la pandemia". "Para finales de diciembre creemos que habrá dosis de vacuna disponible para personas en las categorías de alto riesgo en las dos compañías", señaló Fauci.
La novedosa tecnología de ARN mensajero
Ambas vacunas utilizan tecnología de ARN mensajero, una novedosa técnica que permite usar el mecanismo de generación de proteínas de una célula para generar la respuesta inmunológica deseada contra virus como el SARS-CoV-2.
Temperatura
La vacuna de Moderna no necesita temperaturas por debajo de los 70 grados bajo cero, como es el caso de Pfizer, por lo que su transporte y almacenaje sería más barato y accesible a zonas rurales o economías en desarrollo.
