miércoles. 02.12.2020 |
El tiempo
miércoles. 02.12.2020
El tiempo

PharmaMar podería distribuír un fármaco contra o covid a escala mundial en setembro de 2021

Técnicos de laboratorio traballan na empresa PharmaMar. EFE
Técnicos de laboratorio traballan na empresa PharmaMar. EFE
Incluso, en mercados como EEUU e Europa podería ser antes se se acelera a súa aprobación regulatoria

A medida que a segunda onda de contagios de coronavirus fai máis perentorio unha solución médica para a pandemia, a farmacéutica española PharmaMar cre que podería empezar a distribuír a escala mundial o seu fármaco contra o covid-19 en setembro de 2021.

Incluso, en mercados como EEUU e Europa podería ser antes se se acelera a súa aprobación regulatoria, segundo explicou o seu presidente José Luis Fernández, nunha entrevista con EFE Dow Jones.

Hai uns días, PharmaMar anunciou resultados positivos dun ensaio clínico sobre a efectividade e a seguridade dun antiviral, a Aplidina, para o tratamento de pacientes adultos con covid-19 que requiren ingreso hospitalario.

Os datos dese estudo en fase 2, que revelou unha forte redución da carga viral dos enfermos tras a súa subministración durante tres días seguidos, foron confirmados polos laboratorios máis prestixiosos do mundo, como o do Centro Nacional de Biotecnoloxía en Madrid, o do Hospital Monte Sinaí de Nova York ou o do Instituto Pasteur en Corea do Sur.

A clave da súa eficacia reside na súa orixe mariño, concretamente nas ascidias

Iso fai ser optimista a Fernández de face á súa aprobación futura polos reguladores: "No horizonte non hai nada que teña unha potencia da orde nanomolar como ten a Aplidina", asegurou.

A clave da súa eficacia reside na súa orixe mariño, concretamente nas ascidias, un microorganismo moi común en mares cálidos, o que lle diferencia de outros antivirais desenvolvidos polo home en laboratorios.

"Nun só mililitro de auga de mar hai 10 millóns de partículas virales. é lóxico pensar que un invertebrado mariño que está rodeado de virus por todas partes ao longo da evolución, nos 3.800 millóns de anos desde que empezou a vida no mar, logre esa vantaxe para estar protexido", asevera este catedrático de bioquímica pola Universidade de Santiago de Compostela.

"Iso explica por que a Aplidina é máis de mil veces máis potente como antiviral que o Remdesivir", agrega, en referencia ao medicamento da biotecnológica estadounidense Gilead Sciences que o xoves se converteu no primeiro fármaco contra o covid-19 considerado seguro e efectivo tras recibir a aprobación definitiva da Administración de Alimentos e Medicamentos de EEUU (FDA).

"O recrutamento, que non levará máis de tres meses, podería estar terminado no primeiro semestre de 2021"

Antes da pandemia, a Aplidina concibiuse como terapia oncolóxica e, de feito, está aprobado en Australia para o tratamento do mieloma múltiple, pero se apreciou que a súa eficacia como antiviral é dez veces superior á que ten como antitumoral.

Para que a Aplidina obteña a autorización de axencias como a FDA para a súa comercialización, primeiro ten que superar a Fase 3, na que poderán participar máis de 300 pacientes fronte aos 27 do ensaio de Fase 2.

"O recrutamento, que non levará máis de tres meses, podería estar terminado no primeiro semestre de 2021 e logo a análise de datos levaría outros dous ou tres meses. Despois presentaríase un dossier para o seu rexistro e todo quedará en mans das axencias", indica Fernández, que manexa na súa estimación "tempos de procesos normais".

Aínda está pendente o deseño dese novo estudo, cuxos requisitos comunicará a FDA a PharmaMar nunha reunión que probablemente se celebre en novembro, sinala. Con todo, "considerando que hai unha urxencia, as axencias deberían aprobar o fármaco dunha forma acelerada", matiza Fernández.

Na actualidade, xa conta cun volume deste antiviral como para abastecer a EEUU

PharmaMar quere ter suficiente produción de Aplidina -sobre a que ten dereitos en Europa, EEUU, China, Xapón e Sudamérica- para atender ao mercado mundial en setembro, no caso de que o medicamento apróbese, e a empresa xa está a fabricar o fármaco para ter listas cantidades importantes para entón. Ademais, xa asinou acordos con provedores externos para non ter problemas de subministración.

Na actualidade, xa conta cun volume deste antiviral como para abastecer a EEUU, polo que se se aprobase o fármaco alí antes, podería comezar a súa distribución na primeira metade de 2021, segundo Fernández.

De materializarse, este novo fito da compañía sumaríase ao éxito cultivado coa Lurbinectedina, para o cancro de pulmón microcítoco. En decembro do ano pasado, PharmaMar asinou co estadounidense Jazz Pharmaceuticals un acordo de licenza en exclusiva para comercializar en EEUU ese antitumoral, que podería "cubrir algúns nichos nalgunhas enfermidades nas que de momento non hai un tratamento".

Mercé a devandito acordo, a caixa da compañía española xa aumentou en máis de 250 millóns de euros en concepto de cobros por dereitos.

"Esa subida en bolsa reflexa que temos un futuro moi interesante"

Todo iso estase traducindo en maiores ingresos. A compañía pechou o primeiro semestre cunha facturación de 170 millóns, o dobre da que obtivo en todo 2019. E é que, segundo Fernández, a Lurbinectedina foi catalizador da meteórica carreira de PharmaMar nos dous últimos anos, período no que a súa acción se revalorizou case un 1.000 %.

"Esa subida en bolsa reflexa que temos un futuro moi interesante", asegura o presidente da farmacéutica, que o mes pasado incorporouse ao Ibex 35 e acumula o maior repunte do índice no que vai de ano, de máis do 163 %.

Segundo os analistas, o carácter defensivo do sector farmacéutico en épocas de crises adoita resultar atractivo para os investidores, pero quizá o ascenso vertical de PharmaMar enténdese mellor se se observa a visibilidade que ofrece a súa carteira de produtos, dos que o 92 % expórtanse.

Ante esa perspectiva, unha opa no futuro podería ser un escenario factible, aínda que Fernández asegura que por agora ningunha compañía contactou con eles para tal fin. "Sempre penso que estamos baratos", afirma. 

PharmaMar podería distribuír un fármaco contra o covid a escala...
comentarios