A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Aemps) -dependente do Ministerio de Sanidade- detectou unidades falsificadas dun lote do produto Durex Mutual Climax 12 preservativos.
A Aemps explica este venres na súa web que xa detectou a venda en España de unidades falsificadas doutros preservativos da mesma marca.
Por iso, iniciou unha investigación xunto co Servizo de Control Farmacéutico e Produtos Sanitarios da Dirección Xeral de Ordenación e Regulación Sanitaria de Cataluña e localizou a venda doutros produtos da marca Durex en cuxo etiquetaxe a información non estaba en español e nos que non sempre figuraba a marcado CE.
Unha vez revisados as análises oportunas, a empresa Reckitt Benckiser Healthcare, S.A., distribuidor dos produtos Durex en España, confirmou que non distribuíu eses produtos no noso país e que todos son xenuínos excepto as unidades do lote 1000329400 do produto Durex Mutual Climax 12 preservativos.
O produto falsificado pode identificarse pola data de caducidade que no lote 1000329400 do produto orixinal é 2021-09, mentres que a do produto falsificado é 2024-07. Ademais a información que acompaña a este lote non está en español.
Segundo explica a Aemps, para a súa comercialización en España os preservativos deben cumprir cos requisitos establecidos na Directiva 93/42/CEE de 14 de xuño pola que se regulan os produtos sanitarios e o Real Decreto 1591/2009, de 16 de outubro, e xa que logo sempre deben ter marcado CE na súa etiquetaxe acompañada dun número de 4 díxitos.
Esta cifra corresponde ao número de identificación do organismo notificado que avaliou a conformidade, e a información da etiquetaxe e instrucións de uso debe estar en español.
