Sanidade ordena a retirada do produto +ACTIVO cápsulas

O motivo é que "oculta" ao consumidor "a súa verdadeira composición" con información enganosa sobre seguridade
Unas pastillas.DIAPICARD (Pixabay)
photo_camera Unhas pastillas.DIAPICARD (Pixabay)

A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Aemps) ordenou a prohibición e retirada do mercado do produto +ACTIVO cápsulas, complemento alimenticio, que se presenta como "produto natural" e "oculta" ao consumidor "a súa verdadeira composición" con información enganosa sobre seguridade.

A Aemps informa nunha nota de que o produto contén a sustancia activa nortadalafilo en cantidade suficiente para restaurar, corrixir ou modificar unha función fisiológica "exercendo unha acción farmacolóxica, o que lle confire a condición legal de medicamento".

Esta sustancia non se declara na etiquetaxe, que indica "engañosamente" unha serie de produtos de orixe vexetal.

O nortadalafilo está indicado, explica o organismo dependente do Ministerio de Sanidade, para restaurar a función eréctil deteriorada mediante o aumento do fluxo sanguíneo do pene por inhibición selectiva da fosfodiesterasa 5 (PDE-5).

A presenza de nortadalafilo supón un risco para aqueles individuos especialmente susceptibles de padecer reaccións adversas co consumo de inhibidores da PDE-5

Os inhibidores da PDE-5, continua a Aemps, están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio; angina inestable; angina de esforzo; insuficiencia cardíaca; arritmias incontroladas; hipotensión (tensión arterial × 90/50 mmHg); e hipertensión arterial non controlada, entre outros.

En particular, a presenza de nortadalafilo supón un risco para aqueles individuos especialmente susceptibles de padecer reaccións adversas co consumo de inhibidores da PDE-5.

E son estes individuos os que "precisamente" poderían recorrer a produtos deste tipo, "pretendidamente naturais, a base de plantas, como alternativa teoricamente segura aos medicamentos de prescrición autorizados", segundo a Aemps.

Estes produtos "preséntanse ademais facendo fincapé na súa suposta seguridade, baseada engañosamente na súa composición natural".

Con todos estes riscos, e o feito de que o produto non foi obxecto de avaliación e autorización previa á comercialización por parte da Aemps, "sendo a súa presenza no mercado ilegal", o organismo ordenou como medida cautelar a prohibición da comercialización e a retirada do mercado de todos os exemplares.

A Aemps tivo coñecemento da comercialización deste produto a través da Consellería de Sanidade de Castela-A Mancha, no marco da Operación Pangea XIII.

Segundo indícase na súa etiquetaxe, este produto foi fabricado pola empresa Parapharm SRL e distribuído pola empresa Bestdeal 2014 S.L. 

Comentarios