A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) autorizou a PharmaMar o inicio do ensaio clínico de fase III Neptuno con plitidepsina para o tratamento de pacientes con infección moderada de covid-19, o que comunicou a farmacéutica á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV).
O deseño do protocolo deste ensaio, como a súa autorización por parte das autoridades reguladoras, susténtase na "evidencia científica de seguridade e eficacia" obtida no ensaio de fase I-II, explica a compañía nunha nota.
PharmaMar asegura que liderou o Procedemento Voluntario de Armonización (VHP), no que participarán varios países europeos e que se sumarán á autorización a medida que as súas axencias regulatorias ratifíqueno.
Este ensaio ten previsto recrutar a máis de 600 pacientes e abrirase, ademais da Europa, a outros países "segundo váianse obtendo as correspondentes autorizacións", matiza PharmaMar. O ensaio xa obtivo a autorización da Axencia Británica do Medicamento (MHRA). PharmaMar subía en bolsa un 4 % atravesadas máis de cinco horas desde a apertura do mercado.
