miércoles. 27.01.2021 |
El tiempo
miércoles. 27.01.2021
El tiempo

Moderna solicita permiso a EE UU e a UE para comercializar a súa vacina

Unha especialista traballa na vacina de Moderna. EP
Unha especialista traballa na vacina de Moderna. EP
Os reguladores decidirán se é o suficientemente segura e efectiva como para recomendar a súa implementación

A compañía farmacéutica Moderna anunciou este luns que solicitou a autorización para comercializar a súa vacina contra o coronavirus tanto á Administración de Alimentos e Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como á Axencia Europea do Medicamento. 

Os reguladores analizarán os datos de proba da vacina de ARNm e decidirán se é o suficientemente segura e efectiva como para recomendar a súa implementación. 

Segundo a compañía, a análise de eficacia do estudo de fase 3 da vacina de Moderna incluíu a 30.000 participantes cunha eficacia do 94,1%, cunha tolerancia xeralmente boa e sen que se identificaron problemas de seguridade graves ata a data. O estudo da fase 3 superou os 2 meses de seguimento medio logo da vacinación, segundo esíxeo a FDA de EE UU para a autorización de uso de urxencia, di a compañía nun comunicado. 

Moderna solicita permiso a EE UU e a UE para comercializar a súa...
comentarios