A Universidade de Oxford admitiu que, por equivocación, houbo "diferenzas" na forma de administrar as doses da súa vacina contra a covid-19 aos voluntarios nos ensaios, pero aclarou que os métodos para medir a concentración do antídoto quedaron xa "establecidos".
Nun comunicado, a universidade británica pretende despexar as crecentes dúbidas xurdidas nos últimos días sobre a efectividade de ata un 90 % que se observou no subgrupo que recibiu primeiro media dose e despois unha dose completa do produto que desenvolveu con la farmacéutica sueco-británica AstraZeneca.
Tras anunciar o pasado día 23 os resultados preliminares da terceira fase das probas, a universidade recoñece de xeito implícito que á hora de fornecer as doses aos participantes dos ensaios partiuse dun erro.
O grupo de expertos, liderado por Andrew Pollard e Sarah Gilbert, informou nun principio de que a vacina, ofrecida en dúas doses —preparatoria e de reforzo—, é efectiva nunha media do 70,4 %, aínda que a variación na cantidade de cada dose afecta o resultado.
Cando se administra media dose seguida dunha dose completa, o nivel de eficacia ascende ao 90 % —e reduce a transmisión— e descende ao 62 % cando os voluntarios reciben dúas doses enteiras do antídoto.
Tras o anuncio, sóubose que as diferenzas na cantidade das doses administradas entre os diferentes grupos parten dunha equivocación e que a dose que obtivo unha eficacia do 90 % adxudicouse a un grupo con moitos menos participantes, o que para algúns implica cuestionar os resultados.
Na súa nota, a universidade explica que no seu estudo "empregáronse dous niveis de doses, baseados na mesma medida da concentración empregada na fase I pero, como resultado dunha diferenza no proceso de manufactura para o último estudo, demostrouse posteriormente que este método sobreestimó a dose nos novos lotes, o que resultou na administración de media dose como primeira dose".
Ao parecer, a dose efectiva limitouse a individuos menores de 55 anos
Agrega que "cando quedou patente que se usou unha dose menor" trasladouse a cuestión ao regulador e acordouse un plan para probar esa combinación, permitindo ao equipo investigador "incluír ambas as formulacións na fase III do ensaio".
"Os métodos para medir a concentración quedaron xa establecidos e podemos asegurar que todos os lotes da vacina son agora equivalentes", conclúe a nota.
Pola súa banda, un portavoz de AstraZeneca defendeu que o ensaio se realizou "aténdose aos maiores estándares" e anticipou que levarán a cabo máis análise para establecer a duración da protección que ofrece a vacina.
Segundo o diario Financial Estafes, o responsable do programa de financiamento para o desenvolvemento de vacinas de EE.UU., Moncef Slaoui, revelou o pasado día 24 que o subgrupo —de apenas 2.300 persoas— que recibiu a dose máis efectiva limitouse a individuos menores de 55 anos, con menor risco de desenvolver síntomas severos de covid, oun dato que non divulgaron nin a universidade nin AstraZeneca ao presentar os seus datos.
Por iso, Slaoui baralla a posibilidade de que a diferenza na eficacia da vacina sexa "fortuíta".
