PharmaMar anunciou este luns, xunto co seu socio en China Luye Pharma Group, que a solicitude presentada para a realización do ensaio clínico do seu antitumoral Zepzelca (lurbinectedina) para cancro de pulmón microcítico foi aceptada polo Centro de Avaliación de Medicamentos da República Popular China.
Permítese así a Luye Pharma iniciar novos ensaios clínicos con lurbinectedina na poboación chinesa, xa que é un requisito das autoridades reguladoras.
En abril do pasado ano, PharmaMar —con raíces na galega Zeltia— e Luye Pharma asinaron un acordo de licenza de desenvolvemento e comercialización para a lurbinectedina, polo que PharmaMar recibiu 5 millóns de dólares (4,43 millóns de euros).
Segundo os termos do acordo, Luye Pharma está comprometida a desenvolver a lurbinectedina para o tratamento do cancro de pulmón microcítico en China, mentres que PharmaMar conserva os dereitos exclusivos de produción do composto.
A lurbinectedina foi aprobada o pasado 15 de xuño pola FDA de Estados Unidos (Food and Drug Administration) para o tratamento de pacientes adultos con cancro de pulmón microcítico metastásico con progresión da enfermidade, tras un tratamento con quimioterapia baseado en platino.
Precisamente, PharmaMar tamén informou este luns de que recibiu un pago de 100 millóns de dólares (88,89 millóns de euros) de Jazz Pharmaceuticals pola aprobación de Zepzelca para ese tratamento. Esta aprobación permitirá a Jazz Pharmaceuticals facer que a lurbinectedina estea dispoñible comercialmente en Estados Unidos en xullo deste mesmo ano.
