miércoles. 01.12.2021 |
El tiempo
miércoles. 01.12.2021
El tiempo

A Ema conclúe que os casos de miocarditis e pericarditis tras a vacinación son "moi raros"

Un vial de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el covid-19. RONALD WITTEK (EFE)
Un viario da vacina de Pfizer-BioNTech contra o covid-19. RONALD WITTEK (EFE)
Refírese especialmente aos viarios de Pfizer e Moderna xa que logo da súa inxección detectáronse varios casos 

O Comité de Seguridade da Axencia Europea do Medicamento (PRAC, polas súas siglas en inglés) chegou á conclusión de que a miocarditis e a pericarditis poden producirse en casos "moi raros" tras ser vacinado contra o covid-19 coas doses de Pfizer e Moderna.

Polo tanto, o Comité recomenda incluír a miocarditis e a pericarditis como novos efectos secundarios na información do produto destas vacinas, xunto cunha advertencia para concienciar aos profesionais sanitarios e aos cidadáns europeos.

A miocarditis e a pericarditis son afeccións inflamatorias do corazón. Os síntomas poden variar, pero a miúdo inclúen disnea, latexados fortes que poden ser irregulares (palpitaciones) e dor no peito.

Para chegar á súa conclusión, o Comité realizou unha revisión en profundidade de 145 casos de miocarditis no Espazo Económico Europeo (EEE) entre persoas que recibiron a vacina de Pfizer e 19 casos entre persoas que recibiron a de Moderna.

O PRAC tamén revisou os 138 casos de pericarditis tras o uso de Pfizer e 19 casos tras o uso de Moderna. En comparación, ata o 31 de maio de 2021 administráronse ao redor de 177 millóns de doses de Pfizer e 20 millóns de doses de Moderna no EEE. Ademais, o PRAC tamén examinou os casos recibidos en todo o mundo.

O Comité concluíu que os casos se produciron principalmente nos 14 días seguintes á vacinación, con maior frecuencia logo da segunda dose e en homes adultos mozos. En cinco casos ocorridos en Europa, as persoas faleceron. Eran de idade avanzada ou tiñan enfermidades concomitantes.

Os datos dispoñibles suxiren que a evolución da miocarditis e a pericarditis logo da vacinación é "similar á evolución típica destas afeccións e adoita mellorar co repouso ou o tratamento".

A Axencia Europea do Medicamento (Ema, polas súas siglas en inglés) resalta que os profesionais sanitarios "deben estar atentos aos signos e síntomas da miocarditis e a pericarditis". "Deben dicir ás persoas que reciben estas vacinas que busquen atención médica inmediata se aparecen síntomas indicativos de miocarditis ou pericarditis", apuntan.

Por outra banda, a Ema establece que, polo momento, non se puido establecer unha relación causal coa miocarditis ou a pericarditis coas outras dúas vacinas autorizadas, a de Janssen e a de AstraZeneca. En calquera caso, o Comité solicitou datos adicionais ás empresas que comercializan estas vacinas.

A finais de maio de 2021, os casos de miocarditis notificados no Espazo Económico Europeo a partir da base de datos EudraVigilance eran 38 para a vacina de AstraZeneca e ningún para Janssen. Os casos de pericarditis foron 47 para a de AstraZeneca e unha para Janssen. En contraste, uns 40 millóns de europeos recibiron a vacina de AstraZeneca e dous millóns a de Janssen.

A pesar de todo, a Ema confirmou que "os beneficios de todas as vacinas autorizadas contra a covid-19 seguen sendo maiores que os seus riscos, dado o risco de enfermidade e as complicacións relacionadas, e dado que as probas científicas demostran que reducen as mortes e as hospitalizacións por covid-19".

As vacinas de Pfizer e Moderna conteñen unha molécula chamada ARNm que ten instrucións para fabricar a proteína pico, situada na superficie do SARS-CoV-2 e que o virus necesita para entrar nas células do organismo.

Cando unha persoa recibe unha destas vacinas, algunhas das súas células lerán as instrucións do ARNm e producirán temporalmente a proteína pico. O sistema inmunitario da persoa recoñecerá entón esta proteína como estraña e producirá anticorpos e activará as células T (glóbulos brancos) para que a ataquen.

Se, máis adiante, a persoa entra en contacto co virus, o seu sistema inmunitario recoñecerao e estará preparado para defender ao organismo contra el. 

A Ema conclúe que os casos de miocarditis e pericarditis tras a...
comentarios
ç