A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Aemps) informou da retirada preventiva de novos lotes de Champix, un medicamento para deixar de fumar do que xa se retiraron algúns lotes despois de que a súa comercializadora (Pfizer Europe) parase distribución para investigar a presenza dunha impureza no fármaco.
Segundo informa nun comunicado a Aemps, a avaliación realizada a nivel europeo concluíu que o límite aceptable desta impureza presente no fármaco é máis reducido do que se establecía inicialmente, o que leva a actualizar as medidas establecidas en xullo.
A Axencia remarca que "non existe un risco inmediato para os pacientes tratados con este medicamento e recomenda aos pacientes en tratamento que acudan ao seu médico para que valore o cambio a outro medicamento.
En xullo xa se retiraron os lotes de Champix 0,5 mg e 1 mg comprimidos recubertos 00019060 e 00020450, e de Champix 0,5 mg comprimidos recubertos con película, 56 comprimidos, do lote ED7396.
Pero agora, en España, os lotes afectados pola retirada son todos os que actualmente se poden atopar en almacenes maioristas e oficinas de farmacia.
"Tendo en conta que a compañía non proporcionou unha nova data de restablecemento, non deberán iniciarse novos tratamentos ata que o medicamento volva estar dispoñible no mercado", indica a axencia.
No seu lugar deberanse ter en conta tratamentos alternativos para a dependencia a nicotina.
A axencia indica que se actualizará a información do problema de subministración axiña que como se resolva, no Centro de Información Online de Medicamentos Autorizados (Cima).
