Sanidade retira varios lotes de cristalmina por contaminación microbiolóxica

Utilizouse na súa fabricación un lote do principio activo clorhexidina digluconato afectado por unha alerta farmacéutica
Cristalmina. EP
photo_camera Cristalmina. EP

A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Aemps) ordenou a retirada de varios lotes de cristalmina, antiséptico que se aplica sobre a pel indicado como antiséptico de feridas e queimaduras leves, por "potencial contaminación microbiolóxica"

A Aemps, adscrita ao Ministerio de Sanidade, explica na súa web que a contaminación deste fármaco, dos laboratorios Salvat, debeuse a que utilizouse na súa fabricación un lote do principio activo clorhexidina digluconato afectado por unha alerta farmacéutica. 

A alerta afecta tres lotes: N705, data de caducidade 10/2022; N706, data de caducidade 10/2022, e N713, data de caducidade 12/2022. 

Como medidas cautelares adoptadas, a Aemps ordena a retirada do mercado de todas as unidades distribuídas dos lotes afectados e a devolución ao laboratorio polas canles habituais. 

Ademais, pide ás comunidades autónomas que realicen o seguimento da retirada. 

Comentarios