Só o 0,08 % dos vacinados en España padeceu reaccións adversas

Todos os efectos secundarios notificados xa foran rexistrados con anterioridade
Una trabajadora sanitaria prepara muestra una dosis de la vacuna contra el coronavirus en la vivienda comunitaria Agarimo de Allariz. BRAIS LORENZO (EFE)
photo_camera Unha traballadora sanitaria prepara mostra unha dose da vacina contra o coronavirus na vivenda comunitaria Agarimo de Allariz. BRAIS LORENZO (EFE)

O Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) recibiu só 374 notificacións de acontecementos adversos entre case medio millón de persoas que recibiron a vacina Pfizer/BioNTech, o 0,08 % do total, ningún deles descoñecidos que poidan ser "motivo de preocupación".

O primeiro informe de Farmacovigilancia sobre vacúas covid-19 elaborado por este sistema, que integran os centros autonómicos de Farmacovigilancia e está coordinado pola Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), contabiliza tan só catro casos de anafilaxia, unha reacción adversa coñecida e referenciada na ficha técnica e o prospecto do fármaco.

Todos eles ocorreron en mulleres que se recuperaron ou estaban en recuperación tras recibir o tratamento correspondente e en 3 dos casos constaban antecedentes persoais de reacción alérxica.

A anafilaxia é unha reacción alérxica grave moi pouco frecuente que afecta simultaneamente a varios órganos, principalmente pel, sistema circulatorio e respiratorio; a AEMPS insta a vixiar a posible aparición de síntomas ou signos suxestivos de anafilaxia na persoa vacinada durante polo menos 15 minutos tras a vacinación.

E tamén recorda que non se debe vacinar a persoas que teñan hipersensibilidad ao principio activo ou a algún dos seus excipientes, así como non administrar a segunda dose da vacina aos pacientes que presenten na primeira unha reacción alérxica clinicamente relevante (anafilaxia, angioedema, urticaria xeneralizada, manifestacións respiratorias, como asma ou rinitis).

De acordo co documento, pechado o 12 de xaneiro, ata esa data vacináronse 494.799 persoas, o 62 % persoas de entre 18 e 64 anos e o 38 % a maiores de 65 anos. Do total, o 70 % eran mulleres.

Neste período rexistráronse na base de datos Fedra un total de 374 notificacións de acontecementos adversos, o que correspondería a 79 notificacións por cada 100.000 persoas vacinadas; o 91% foron comunicadas por profesionais sanitarios, e o 9% por cidadáns non profesionais sanitarios.

A maioría destes casos corresponden a mulleres (83 %) e a persoas de entre 18 e 64 anos (67 %).

Sobre este punto, a Aemps recorda que as 374 notificacións inclúen 831 termos descriptores de acontecementos adversos, xa que un mesmo caso pode conter varios termos: por exemplo, unha persoa pode presentar dor no lugar de inxección e febre tras a administración da vacina.

Ningún dos rexistrados son de carácter descoñecido "motivo de preocupación": así, trastornos xerais como febre ou malestar xeral foron os máis frecuentemente notificados, seguidos de trastornos do sistema nervioso (maioritariamente cefaleas e mareos) e gastrointestinal (sobre todo náuseas e diarrea), independentemente da idade ou sexo das persoas vacinadas.

Comentarios